尊敬的客戶：

感謝貴公司一直以來對中慈國際認證有限公司（以下簡稱ZCGJ）的信任、支持和幫助！

國家認證認可監督管理委員會于2025年9月4日正式發布了新版《質量管理體系認證規則》（CNCA-QMS-01：2025）（以下簡稱 2025版《規則》），并將于2026年1月1日起正式實施，原2016版《質量管理體系認證規則》同步廢止。為確保貴公司的質量管理體系認證活動在中國境內合規且有序開展，確保認證活動的持續符合性和有效性，現依據2025版《規則》告知如下：

一、認證申請

1.提出認證申請時，貴公司應：

1）取得合法主體資格，取得相關法律法規規定的行政許可（適用時），并處于有效期內；

2）已按認證標準建立QMS，且運行滿三個月；

3）因貴公司自身原因被原發證機構暫停或撤銷認證證書已滿一年（適用時）；

4）原 QMS 認證證書發證機構被國家市場監督管理局撤銷 QMS 認證資質已滿三個月（適用時）；

5）當前未被行政監管部門責令停產停業整頓；

6）當前未列入 “國家企業信用信息公示系統” 和 “信用中國” 發布的嚴重違法失信名單；

7）一年內未發生被行政監管部門責令停產停業整頓的重大質量事故；

8）一年內申請認證范圍內的產品未發生產品質量國家監督抽查不合格，或發生產品質量國家監督抽查不合格但已按相關規定整改合格。

2.認證申請材料真實性及變更告知

貴公司應如實提供相關材料和信息，并確保申請材料與貴公司的實際情況相一致，例如：貴公司的場所、活動、認證范圍內人員數量、產品和服務類型、管理體系運行時間等。

貴公司應配合認證行政監管部門的監督檢查和ZCGJ的調查，及時向ZCGJ及貴公司應具備的認證申請條件的變更情況。

二、認證合同的簽署與認證費用支付

通過申請評審后，貴公司將與ZCGJ簽訂具有法律效力的認證合同，貴公司應向ZCGJ直接支付認證費用，不得通過第三方支付。貴公司的上級單位（如貴公司所屬的集團公司、事業單位、社會團體或機關）向ZCGJ支付費用是視為可接受的形式。

三、認證審核安排
1.初次階段審核間隔

初次認證審核的一階段與二階段間隔最短不少于5日，最長不應超過6個月。超過時需重新實施一階段審核。

2.監督審核間隔

監督審核應至少每個日歷年（應進行再認證的年份除外）進行一次；初次認證及再認證后的第一次監督審核應在認證證書簽發之日起12個月內進行。此后，監督審核間隔不應超過12個月。

3.再認證審核要求

再認證審核應在貴公司現場進行，在原認證證書到期前完成。不能在認證證書到期前完成現場審核的，應按照初次認證開展認證活動。

4.提前較短時間通知的審核

為調查投訴、質量事故，對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤，可能需要在提前較短時間或不通知貴公司的情況下進行審核。

貴公司認證范圍內的產品在產品質量國家監督抽查中被查出不合格時，自市場監管部門發出通報起30日內，ZCGJ應對貴公司實施提前較短時間通知的審核。

四、現場審核實施要求

1.貴公司接受ZCGJ審核安排時，應確保現場審核在生產或服務處于正常運行時進行。

2.首末次會議的要求

貴公司的最高管理者、QMS相關職能部門負責人應參加首、末次會議。貴公司的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會，審核組應記錄最高管理者缺席理由。最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議，可能導致審核終止。

3.最高管理者審核重點

審核組應通過面對面訪談等形式，對貴公司的最高管理者在QMS中發揮領導作用的情況進行重點審核，并保留現場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉貴公司自身的質量方針、質量目標，未親自參與并推動QMS實施的，認證審核應不予通過。

4.終止審核的情況 

1）貴公司對審核活動不予配合，審核活動無法進行；

2）貴公司的最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議；

3）貴公司實際情況與申請材料有重大不一致；

五、認證證書和認證標志

1.認證證書和認證標志的使用

貴公司應當在廣告等有關宣傳中正確使用QMS認證標志，不得在產品上僅標注QMS認證標志，只有在注明貴公司通過QMS認證及認證機構名稱的情況下，方可在產品包裝上標注QMS 認證標志。

認證證書處于暫停期間、 被撤銷或注銷后，不得繼續使用認證證書和認證表志。

2.證書暫停的情形

1）QMS持續或嚴重不滿足認證要求的；

2）不滿足QMS適用的法律法規要求，且未采取有效糾正措施的；

3）受到與質量相關的行政處罰，且尚未完成整改的；

4）發生重大質量事故，反映獲證組織QMS運行存在重大缺陷的；

5）拒絕配合市場監管部門的認證執法監督檢查，或者提供虛假材料或信息的；

6）持有的與QMS范圍有關的行政許可文件、資質證書、 強制性認證證書等過期失效的；

7）不能按照規定的時間間隔接受監督審核的；

8）被有關行政監管部門責令停業整頓的；

9）未按相關規定正確引用和宣傳獲得的認證證書和有關信息，包括認證證書和認證標志的使用；

10）發生與質量相關重大輿情的。

3.證書撤銷的情形

1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；

2）被“國家企業信用信息公示系統”和“信用中國”列入嚴重違法失信名單的；

3）認證證書的暫停期限已滿，但導致暫停的問題未得到解決或有效糾正的；

4）經行政監管部門確認因獲證組織違規而造成產品和服務等重大質量安全事故的；

5）QMS 沒有運行或者已不具備運行條件的；

6）其他應撤銷認證證書的。

4、注銷的情形

貴公司主動申請不再保持認證證書時，ZCGJ應確認在不存在暫停或撤銷情形后，注銷其認證證書，并保留相應證據。

六、認證記錄的留存

貴公司應留存認證證書有效期內相應的認證記錄，至少包括：認證合同；審核計劃；首、末次會議簽到表；不符合報告及原因分析和糾正措施；審核報告；暫停、撤銷通知（適用時）。

為了貫徹落實即將于2026年1月1日生效的2025版《規則》，確保質量管理體系認證活動合規且有效運行，ZCGJ將為所有質量管理體系獲證客戶結合其認證審核的類型，必要時策劃并實施其獨立的認證審核過程，并有序更新相關認證信息，包括但不限于：認證合同、認證證書及其他可能適用的文件。

《質量管理體系認證規則》是在中國境內實施認證活動的強制性法規文件之一，對認證機構和認證客戶均提出了更加明確的要求，直接關系認證過程的合規性和認證證書的有效性。ZCGJ隨函附上詳細的《質量管理體系認證規則》及其釋義，敬請詳細查閱。

如有任何疑問，可隨時與我們聯系：

聯系人：韓老師

聯系電話：0574-63520088 

七、附件：

1.《質量管理體系認證規則》（CNCA-QMS-01:2025）

https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html

2.新版《質量管理體系認證規則》釋義

https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_09011b6ec071463e9bb1f818b00b95d3.html

中慈國際認證有限公司

2025年12月10日